Compliance Specialist (m/w/d)

Aufgaben

In Ihrer neuen Rolle bearbeiten Sie unterschiedliche Themen des GMP-Prozesses rund um die Qualifizierung von Packmitteln und Disposables / Single-Use-Systems.

Im Rahmen des Change Control Prozesses / Lifecycle-Managements bearbeiten Sie Änderungsanträge, bereiten Startmeetings vor und moderieren diese.

Unter Beachtung regulatorischer Anforderungen sowie interner und externer Bedarfe erstellen, prüfen und überarbeiten Sie GMP-Dokumente wie Prüfmethoden und Spezifikationen.

Sie arbeiten eng mit dem Supply-Chain-Management, der Qualitätssicherung und der Produktion zusammen.

Wir wissen Ihre Expertise in der Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und CAPAs zu schätzen.

Qualifikation

Abgeschlossenes Bachelor-Studium der Fachrichtung Chemie, Biochemie, Biopharmazie, Biologie oder Pharmazie mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation z.B. eine abgeschlossene Ausbildung als Laborant*in, BTA, CTA etc. mit langjähriger Erfahrung in QM-Systemen
Fachexpertise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen
Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen an Packmitteln und Single-Use-Systems
Hervorragender Umgang mit QM-Systemen wie SAP und Trackwise
Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten

Benefits

Weitere Angaben

Angaben zum Unternehmen

Unternehmensbeschreibung
Die Firma ecoSPECS GmbH ist Ihr zuverlässiger Partner für branchenübergreifende Ingenieurdienstleistungen rund um das Thema GxP und weiterer Qualitätssysteme.

Unternehmensgröße
51-100 Mitarbeiter

Branchen
Erbringung von sonstigen Dienstleistungen a. n. g.